洁净室设计参数:
●换气次数:
十万级10-15次/小时;
万级15-25次/小时;
千级50-52次/小时;
百级操作台断面风速0.25-0.35m/s
●压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
●温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;
●相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;
●照度:≥300Lux。
化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理
●车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。
●生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。
●进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。
●进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。
●除卫生的部化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他特殊情况外,化妆品生产的制作,半成品储存,分装,成形,内包材及清洁容器具的后一次精洗,储存是否在洁净室(区)进行。
●洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应,无特殊要求时,温度是否控制在18-26℃,相对湿度是否控制在45%-65%。
净化工程安装施工进度目标的逐层分解
净化工程安装施工进度目标的逐层分解是从净化工程安装施工开始前和在净化工程安装施工过程中,逐步地由宏观到微观,由粗到细编制浓度不同的进度计划过程。
1、净化工程安装施工成本目标的逐层分解,通过编制净化工程安装施工成本规划,分析和论证净化工程安装施工成本目标实现 的可能性,并对净化工程安装施工成本目标进行分解。
2、在净化工程安装施工过程中对净化工程安装施工成本目标进行动态跟踪和控制
洁净室增压是必须的,它的作用是确保洁净室远离其临近区域的污染,控制有害污染物的流向,防止不同区域间的交叉污染,并帮助保持所要求的温度和湿度水平。
洁净室与相关走廊、设施内的其他区域的压差应维持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之间。一般制药企业所要求的压差值比这更高,在不同区域之间采用层叠压差来避免交叉污染。在不同的区域间安装一系列的层叠式气闸和允许空气快速扩散的正压门,从而产生压差。好的微电子洁净室设计中,通常在洁净室的入口安装一个半密封的气闸来使压差保持在0.02到0.005in.w.g.之间。更衣间和穿衣间用气闸分离。入口入的机械风淋相对于它的必要性而言,更是设施文化和洁净室的原则问题。
以上信息由专业从事百级净化厂房设计的晴朗净化于2025/7/16 8:28:19发布
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